用的放心，【不銹鋼衛(wèi)生級呼吸閥】的檢驗(yàn)制度

       不銹鋼衛(wèi)生級呼吸閥制藥裝備是藥品生產(chǎn)污染源之一。《藥品法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)要通過《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》的要求，實(shí)行制藥裝備質(zhì)量市場準(zhǔn)入制度是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的基本條件，是強(qiáng)化藥品生產(chǎn)法制管理的需要。

       目前我國制藥裝備生產(chǎn)廠大多都是中、小型企業(yè)，總體上設(shè)計、制造能力不強(qiáng)，有的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)不具備產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰?。有的企業(yè)管理不規(guī)范，不按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。企業(yè)是保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量的主體，為保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)裝備環(huán)節(jié)的質(zhì)量與環(huán)境的監(jiān)督管理，從企業(yè)的生產(chǎn)裝備條件上把住市場準(zhǔn)入關(guān)。

國外經(jīng)驗(yàn)表明，不銹鋼衛(wèi)生級呼吸閥制藥裝備質(zhì)量市場準(zhǔn)入制度，是為保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，具備規(guī)定裝備條件的生產(chǎn)者才允許進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動、具備規(guī)定條件的制藥裝備才允許生產(chǎn)銷售的監(jiān)管制度。因此，它應(yīng)是一種政府行為，是一項(xiàng)行政許可制度。

        制藥裝備質(zhì)量市場準(zhǔn)入制度應(yīng)包括對企業(yè)生產(chǎn)的制藥裝備實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)制度。未經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)不合格的制藥裝備不準(zhǔn)出廠銷售。對于不具備自檢條件的生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)令實(shí)行委托檢驗(yàn)。這項(xiàng)規(guī)定適合我國企業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)條件和管理水平，能地把住產(chǎn)品出廠質(zhì)量關(guān)。